TY - PAT

T1 - ВЫСОКОДИСПЕРСНАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ БУДЕСОНИДА С БЕТА-ГЛИЦИНОМ И СПОСОБ ЕЕ ПОЛУЧЕНИЯ

AU - Огиенко, Андрей Геннадьевич

AU - Зевак, Екатерина Геннадьевна

AU - Болдырева, Елена Владимировна

AU - Мызь, Светлана Анатольевна

AU - Огиенко, Анна Александровна

AU - Колесов, Борис Алексеевич

AU - Дребущак, Валерий Анатольевич

AU - Ильдяков, Андрей Вячеславович

AU - Юношев, Александр Сергеевич

AU - Манаков, Андрей Юрьевич

AU - Болдырев, Владимир Вячеславович

PY - 2015/1/20

Y1 - 2015/1/20

N2 - Изобретение относится к области химико-фармацевтической промышленности, в частности к созданию аэрозольной композиции, используемой для введения лекарственных средств с помощью ингаляции. Высокодисперсная фармацевтическая композиция содержит от 5 до 100 мг будесонида на 1г β-глицина. Композиция характеризуется насыпной плотностью 0,008-0,035 г/см3 и состоит из пористых сферических агломератов диаметром до 50 мкм и отдельных фрагментов, образовавшихся при разрушении агломератов, которые представляют собой совокупность объединенных в перфорированные слои отдельных частиц. Композицию получают способом, основанным на распылении в емкость с жидким азотом растворов исходных веществ в смешанном растворителе тетрагидрофуран-вода, в котором концентрация тетрагидрофурана составляет 20-25 мас.%, из полученной при распылении смеси твердых фаз проводят удаление растворителей в токе сухого азота при давлении 100 Па до падения давления менее 2 Па путем ступенчатого повышения температуры: в интервале от -196°C до -5°C для разложения образующегося в системе тетрагидрофуран-вода клатратного гидрата и удаления компонентов используемой смеси растворителей сублимацией, затем от -5°С до +30°С для удаления остаточной влаги, при этом используют исходные вещества будесонид и α-глицин в смешанном растворителе тетрагидрофуран-вода при соотношении будесонид от 0,25 до 0,9 мг/г растворителя, α-глицин от 8 до 50 мг/г растворителя.

AB - Изобретение относится к области химико-фармацевтической промышленности, в частности к созданию аэрозольной композиции, используемой для введения лекарственных средств с помощью ингаляции. Высокодисперсная фармацевтическая композиция содержит от 5 до 100 мг будесонида на 1г β-глицина. Композиция характеризуется насыпной плотностью 0,008-0,035 г/см3 и состоит из пористых сферических агломератов диаметром до 50 мкм и отдельных фрагментов, образовавшихся при разрушении агломератов, которые представляют собой совокупность объединенных в перфорированные слои отдельных частиц. Композицию получают способом, основанным на распылении в емкость с жидким азотом растворов исходных веществ в смешанном растворителе тетрагидрофуран-вода, в котором концентрация тетрагидрофурана составляет 20-25 мас.%, из полученной при распылении смеси твердых фаз проводят удаление растворителей в токе сухого азота при давлении 100 Па до падения давления менее 2 Па путем ступенчатого повышения температуры: в интервале от -196°C до -5°C для разложения образующегося в системе тетрагидрофуран-вода клатратного гидрата и удаления компонентов используемой смеси растворителей сублимацией, затем от -5°С до +30°С для удаления остаточной влаги, при этом используют исходные вещества будесонид и α-глицин в смешанном растворителе тетрагидрофуран-вода при соотношении будесонид от 0,25 до 0,9 мг/г растворителя, α-глицин от 8 до 50 мг/г растворителя.

M3 - патент на изобретение

M1 - 2539376

PB - Роспатент - Федеральная служба по интеллектуальной собственности

ER -